Monteringsløsninger

FINEMAN er klar sammen med CIM med.

MDR, forordning (EU) 2017/745, erstatter EU’s nuværende direktiv om medicinsk udstyr (93/42/EØF) og EU’s direktiv om aktivt implantabelt medicinsk udstyr (90/385/EØF). Hos CIM med, som er vores mangeårige dygtige tyske producent af monteringsløsninger, har de allerede implementeret Unique Device Identification (UDI) samt en Datamatrix kode for tydeligt at kunne identificere alle deres produkter. Fra den allerførste dag i produktionen har CIM sørget for risikovurdering og risikostyring sammen med udførlig teknisk dokumentation. Der forefindes en overensstemmelseserklæring for hvert produkt fra CIM med. Patienternes sikkerhed er det, der tæller for os, derfor er vi os bevidste om det fulde ansvar for vores produkter.

Du kan se overensstemmelseserklæringen her. Derudover er CIM med ISO 13485 certificeret – se dokumentation her

I vores store produktbibliotek finder du alle brochurer på alle CIM meds produkter – klik her

For yderligere oplysninger kontakt os på tlf. 70 233 533 eller pr. mail på salg@fineman.dk